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藥包材阻隔性能檢測(cè)方法

更新時(shí)間：2022-05-06   點(diǎn)擊次數(shù)：805次

藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測(cè)最重要的是通過檢測(cè)儀器檢測(cè)其阻隔性能（氧氣透過率、水蒸氣透過率）。阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同，水蒸氣透過率所檢測(cè)的方法也不同。


接下來由眾測(cè)小編為各位講解不同的藥包材所采用的水蒸氣透過量對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)（YBB00092003-2015）和方法，水蒸氣透過量分析方法有第一法杯式法、第二法電解法、第三法重量法、第四法紅外法


一、首先阻隔性能通常包括兩方面：

1、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；

2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。


二、藥包材種類


1、{（聚氯乙烯固定硬片ybb00212002-2015）、（聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005）、（聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005）、（聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復(fù)合片Ybb00222005-2015）、（鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片Ybb00182004-2015）、（聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 ybb00202005）、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 ybb00242002-2015）}采用水蒸氣透過率第一法、第二法、第四法


2、（藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015）采用水蒸氣透過量第一法


三、藥包材阻隔性能水蒸氣透過量檢測(cè)設(shè)備


1、WVTR-W3（稱重法）基于稱重法測(cè)試原理，可實(shí)現(xiàn)增重法和減重法雙重試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑸榈?、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)

療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測(cè)定。通過對(duì)水蒸氣透過率的測(cè)定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)

2、WVTR-E（電解法）基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。

適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試。

3、WVTR-I3（紅外法）基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理，為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試