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醫(yī)用縫合針彈性、韌性物理性能測試方案

更新時間：2023-03-23   點(diǎn)擊次數(shù)：835次

醫(yī)用縫合針適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、 普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內(nèi)，延誤治療，威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術(shù)性能指標(biāo)主要參照YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》，產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及試驗(yàn)方法均應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，常見的技術(shù)指標(biāo)就包含了彈性、韌性物理性能指標(biāo)。

一：縫合針彈性和韌性測試

    YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄B中規(guī)定縫合針應(yīng)具有良好的彈性和韌性。

以上兩個測試項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測MCT-01A(B)縫合針彈性韌性測試儀來實(shí)現(xiàn):


MCT-01 吻合器鋒利度測試儀.jpg

 

測試原理：在醫(yī)用縫合針中央施加一定的力，使醫(yī)用縫合針延伸。弦長增大到設(shè)定值，逐步撤去力值，當(dāng)時，計算出弦長變形量，增大量、變形量由專用的無施加力的測距機(jī)構(gòu)來實(shí)施。

7寸彩色觸摸屏控制，直觀的操作界面，帶來操作體驗(yàn)的極大提升，設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條，微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞，可選配GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求測試軟件，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業(yè)定制服務(wù)，方便客戶進(jìn)行非標(biāo)測試。


二、縫合針穿刺力和強(qiáng)度測試

YY/T 0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄C中規(guī)定縫合針的穿刺力和強(qiáng)度測試項(xiàng)目。

以上兩個測試項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測MCT-01A縫合針穿刺力及強(qiáng)度測試儀來實(shí)現(xiàn):

 

醫(yī)用針管穿刺力.jpg

測試原理：

1、 穿刺力：以規(guī)定的速度將縫合針垂直穿刺試驗(yàn)材料所測得的最大峰值力來評估縫合針的針尖穿刺力。

2、 強(qiáng)度：以規(guī)定的時間和載荷將縫合針尖垂直頂壓試驗(yàn)材料所達(dá)到的針尖被頂壓的程度來評估縫合針針尖的強(qiáng)度。

7寸彩色觸摸屏控制，直觀的操作界面，帶來操作體驗(yàn)的極大提升，設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條，微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞，可選配GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求測試軟件，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業(yè)定制服務(wù)，方便客戶進(jìn)行非標(biāo)測試。